Helix-PCD + Bowie & Dick simulačný test - sada na 500 použití vrátane.kovového telieska

Použitie
Určené na vyhodnotenie odstraňovania vzduchu a prenikania pary vo
veľkých a malých vákuových parných sterilizátoroch.
Zaradenie: Bowie & Dick cyklus: 3,5 minúty, 134 oC.
Štandardy
Navrhnuté podľa noriem systému riadenia kvality
ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016.
EN 867-5, EN 285, ISO 11140-1:2014, ISO 11140-4:2007.
Klasifikácia
Riziková trieda 1 (ANMAT).
Charakteristika
Helix-PCD
Kovová kapsula s veľkou odolnosťou a trvanlivosťou, do ktorej sa vkladá
chemický indikátor určený pre tento systém. Kapsula je pripojená k
vysoko odolnej plastovej trubici o dĺžke 1,5 m (ďalšie dĺžky viď katalóg) a
vnútornom priemere 2 mm. Špeciálny silikónový konektor potiahnutý
vonkajším konektorom.
PCD-A-3.5BD
Typ 2 Chemický indikátor.
Samolepiaci prúžok potlačený indikátorovým atramentom.
Veľkosť: 76 x 6 mm.
10 prúžkov na hárku. Veľkosť: 80 x 98.5 mm.
Pôvodná farba: modrá.
Koncové zafarbenie: tmavo sivá/čierna.
Autorizácia: ANMAT (Argentínsky národný úrad pre liečivá, potraviny a
zdravotnícke prostriedky) PM-1614-4.
POZNÁMKA: Ak sa 4 čiarky zmenia na konečnú farbu, výsledok je
úspešný, sterilizátor funguje správne. Ak sa jeden alebo viac pruhov
nezmenilo na konečnú farbu, ukazuje to na zlyhanie prieniku
sterilizačného činidla, teda na poruchu zariadenia.
Podmienky prostredia pri výrobe
T = 15-30 oC, RH 30-80 %.
Skladovacie podmienky
T = 10-30 oC, RH 30-80 %, skladujte v tme.
Prepravné podmienky
Podmienky skladovania by mali byť prísne dodržiavané.
Prepravujte v uzavretých a spevnených krabiciach, aby nedošlo
k poškodeniu.
Preprava tohto výrobku nepredstavuje zdravotné riziko.

Doba expirácie
PCD-A-3.5BD: 5 rokov.
Helix-PCD: 500 cyklov.
Balenie
250 PCD-A-3.5BD prúžkov na hárku po 10 ks + 1 Helix-PCD + 1
bavlnené vrecko.
Informácie na obale: informácie o výrobcovi, podmienky skladovania a údaje
na štítku.
Označenie
Na obale výrobku: kód a popis výrobku, postup určeného použitia,
obchodná úprava, číslo šarže súpravy a číslo šarže CDPCD, dátum
výroby, dátum exspirácie, čiarový kód a dátový kód.
Na sáčku helix-PCD: kód a popis výrobku, prezentácia, číslo šarže,
čiarový kód a datamatrix kód.
Na obale PCD-A-3.5BD: kód výrobku, postup určeného použitia,
obchodná úprava, zmena farby, číslo šarže, dátum výroby, dátum
použiteľnosti, čiarový kód a kód datamatrix.
Využitie
Zdravotníctvo, potravinársky, farmaceutický a lekársky priemysel.
Ďalšie dôležité informácie
Pred použitím si dôkladne prečítajte návod na použitie výrobku..
Upozornenie
Neskladujte výrobok v blízkosti sterilizačných prostriedkov.
Nevystavujte tento výrobok pôsobeniu EO, suchého tepla, formaldehydu
ani iným sterilizačným procesom než sterilizácii parou.
Sterilizátor nepoužívajte opakovane, kým zmena farby chemického
indikátora nie je taká, aká je uvedená na výrobku.