Stávkový helix test para, teliesko plast, 134°C/7 min, 121°C/20 min, typ 2(250 cyklov)

Použitie
Určené na vyhodnotenie odstraňovania vzduchu a prenikania pary vo veľkých a malých vákuových parných sterilizátoroch.
Parametre: 7 minút/134°C a 20 minút/121°C.

Štandardy
Navrhnuté podľa noriem systému riadenia kvality
ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016.
ISO 11140-1:2014, EN 867-5 a EN 285.

Klasifikácia
Riziková trieda 1 (ANMAT)

Charakteristika
Helix-PCD
Kovová kapsula s veľkou odolnosťou a trvanlivosťou, do ktorej sa vkladá chemický indikátor určený pre tento systém. Kapsula je pripojená k vysoko odolnej plastovej trubici o dĺžke 1,5 m (ďalšie dĺžky viď katalóg) a
vnútornom priemere 2 mm. Špeciálny silikónový konektor potiahnutý vonkajším konektorom.

PCD-A-7.OY
Typ 2 Chemický indikátor.
Samolepiaci prúžok potlačený indikátorovým atramentom.
Veľkosť: 76 x 6 mm.
10 prúžkov na hárku. Veľkosť: 80 x 98.5 mm.
Pôvodná farba: žltá.
Koncové zafarbenie: tmavohnedá/čierna.
Autorizácia: ANMAT (Argentínsky národný úrad pre liečivá, potraviny a zdravotnícke prostriedky) PM-1614-4.

POZNÁMKA: Ak sa 4 políčka zmenia na konečnú farbu, výsledok je úspešný, sterilizátor funguje správne. Ak sa jedno alebo viac polí nezmenilo na konečnú farbu, ukazuje to na zlyhanie prieniku
sterilizačného činidla, teda na poruchu zariadenia.

Doba expirácie
PCD-A-7.OY: 5 rokov.
Helix-PCD: 500 cyklov.
Balenie
250 PCD-A-7.OY prúžkov na hárku po 10 ks + 1 Helix-PCD + 1 bavlnené
vrecko.
Informácie na obale: informácie o výrobcovi, podmienky skladovania a údaje
na štítku.

Označenie:
Na obale výrobku: kód a popis výrobku, postup určeného použitia, obchodná úprava, číslo šarže súpravy a číslo šarže CDPCD, dátum výroby, dátum exspirácie, čiarový kód a dátový kód.
Na sáčku helix-PCD: kód a popis výrobku, prezentácia, číslo šarže, čiarový kód a datamatrix kód.
Na obale PCD-A-7.OY: kód výrobku, postup určeného použitia, obchodná úprava, zmena farby, číslo šarže, dátum výroby, dátum použiteľnosti, čiarový kód a kód datamatrix.

Využitie:
Zdravotníctvo, potravinársky, farmaceutický a lekársky priemysel.

Ďalšie dôležité informácie:
Pred použitím si dôkladne prečítajte návod na použitie výrobku.

Upozornenie
Neskladujte výrobok v blízkosti sterilizačných prostriedkov.Nevystavujte tento výrobok pôsobeniu EO, suchého tepla, formaldehydu ani iným sterilizačným procesom než sterilizácii parou. Sterilizátor nepoužívajte opakovane, kým zmena farby chemického indikátora nie je taká, aká je uvedená na výrobku